两项试验评估了派姆单抗联合疗法对晚期非小细胞肺癌的疗效

概述

默克公司最近宣布了两项试验的积极结果，这两项试验评估了派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）联合疗法对晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。

第一项试验，KEYNOTE-021，评估了派姆单抗联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC的疗效。第二项试验是首次人体，非盲，多臂1/2期试验，旨在评估派姆单抗联合quavonlimab治疗晚期NSCLC的疗效。

KEYNOTE-021试验：派姆单抗联合化疗

“在过去的5年里，派姆单抗已经成为治疗转移性肺癌的基础用药。来自KEYNOTE-021（队列G）的长期数据强化了派姆单抗与化疗联合在某些晚期肺癌患者中的应用。来自我们肿瘤研究管道的数据反映了我们致力于探索一系列派姆单抗新组合，以造福更多肺癌患者。”默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁Vicki Goodman博士在新闻发布会上说。

KEYNOTE-021的数据显示，晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）有显著改善。总体而言，50%接受派姆单抗联合化疗的患者3年时仍存活，而单独接受化疗的患者只有37%。

此外，与单纯化疗相比，派姆单抗联合疗法还降低了29%的死亡风险（HR，0.71；95%CI，0.45-1.12）。派姆单抗联合疗法患者的中位总生存期（OS）为34.5个月，而单纯化疗的患者为21.1个月。

派姆单抗联合疗法的ORR为58%，而单纯化疗的ORR为33%。联合用药，与单纯化疗相比，还将疾病进展或死亡风险降低了46%（HR，0.54；95%CI，0.35-0.83），中位PFS为24.5个月（范围9.7-36.3）对9.9个月（范围6.2-15.2）。

研究人员发现，完成2年派姆单抗联合治疗的患者中，92%在3年时，仍然存活，所有12名患者均出现客观缓解。估计的3年缓解期（DOR）率为100%（中位DOR未达到；范围11.7+至49.3+个月）。

1/2期试验：派姆单抗联合quavonlimab

关于评估quavonlimab与派姆单抗联合使用的试验，主要终点是安全性和耐受性，数据显示安全性可接受，无意外毒性。98%的患者发生任何级别的不良反应（AE），85%的患者发生与治疗相关的AE，36%的患者出现3级或更严重的AE。

1/2期试验关于安全性和有效性的数据表明，每6周给药一次，每次quavonlimab 25mg，是2期推荐剂量。

Goodman博士说：“抗CTLA-4抗体quavonlimab与派姆单抗联合使用的最新数据支持这种新组合的继续研究，计划进行3期试验来评估quavonlimab联合派姆单抗治疗晚期非小细胞肺癌。”

参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/two-studies-examining-pembrolizumab-combinations-induce-positive-outcomes-in-advanced-nsclc