来那替尼用后不良反应

在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼Niratinib正是急需新的治疗手段，用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼Niratinib最常见的不良反应，不过来那替尼Niratinib治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼Niratinib在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。那么服用来那替尼Niratinib有什么不良反应呢？

一项研究显示服用来那替尼Niratinib后95.4%的患者出现了不同程度的腹泻(3/4级不良事件占39.9%)。但该研究设计时就没有采取腹泻预防措施。其他胃肠相关的不良事件包括恶心(43%)、疲劳(27%)、呕吐(26.2%)、和腹痛(24.1%)。在安慰剂组，35.4%的患者出现了不同程度的腹泻，其中3/4级的不良事件仅1.6%。而Ⅱ期开放标签的Control研究纳入了1年内完成曲妥珠单抗辅助治疗的乳腺癌患者。

对于同时服用洛派丁胺+布地奈德的患者，腹泻3级事件的发生率是23.4%，9.4%因此停药。每个病人的中位腹泻3级事件的发生次数为1次，中位腹泻持续时间是2天。对于服用洛派丁胺+降脂树脂Ⅱ号的患者,11.5%的病人出现了腹泻3级事件，但没有病人因此停药。由此可见，来那替尼Niratinib的不良反应仍然可控。

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