2014年9月4日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售,商品名Keytruda。由此开始,Keytruda开始了成“神”之路,一路获得FDA批准的各种适应症。Pembrolizumab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用。该药目前批准的适应症共计13个,其中1个为组合疗法。
2018年获批的可瑞达(Keytruda)就是我们常说的PD-1抑制剂K药,作为免疫治疗的重磅药物,可瑞达此次在国内只获批治疗晚期黑色素瘤患者,然而在国际上,Keytruda目前拥有最广泛的适应症,同时可瑞达(Keytruda)也是全球第一款广谱抗癌药物。
日前,被誉为"免疫神药” 的Keytruda,再次引起万众瞩目,因为它横扫各肺癌亚型,无论是SCLC还是NSCLC,无论是NSCLC腺癌还是鳞癌,无论PD-L1表达高还是不表达,Keytruda都占有一席之地!
默沙东的Keytruda在中国上市时间比Opdivo晚了1个多月,但两者适应症有所不同。国内批准的Opdivo用于二线治疗非小细胞肺癌,Keytruda则用于一线治疗后发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。
帕博利珠单抗(可瑞达)推荐剂量为200mg静脉输注,每3周一次,输注时间大于30分钟,直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长使用时间为1年。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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