2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。
达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉非尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,达拉非尼在乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。众所周知,BRAF基因与细胞增殖有关,BRAF变异在许多肿瘤中都常有发生。约半数恶性黑色素瘤都伴有被称之为“V600E变异”的特异性BRAF变异的发生。受此变异的影响,BRAF蛋白质出现变异,从而促进了癌细胞的增殖,也有恶性黑色素瘤发生了V600k变异,即其它BRAF变异。
达拉非尼上市后,价格居高不下,以美国为例:规格(1):50 mg-120胶囊/盒,药房价:$ 6192.89/单位:美元;规格(2):75 mg-120胶囊/盒,药房价:$ 9284.52/单位:美元。相比之下,同样是原研药,达拉非尼在土耳其的售价是全球最低的。50mg*120粒/盒,售价约12000元人民币,75mg*120粒/盒,售价约13000元人民币。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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