托法替尼于2017年3月10日在国内上市,作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,托法替布因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。作为进口药物,国内售价为2000元左右/盒,用2周,一个月大约需要4000元。这让很多患者难以承受。
相比较而言,托法替尼的仿制药价格相对便宜,且药效与原研药相似。孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,价格便宜很多患者可以接受。
床中采用健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)评估患者躯体功能。使用托法替布治疗3个月后,患者HAQ-ID评分明显于传统DMARDs治疗组,与阿达木单抗治疗组无明显差异。
ORAL Standard研究是一项在中重度MTX-IR的RA患者中进行的为期12个月的I期、随机对照临床试验,患者(n=717) 在背景MTX治疗的基础上,随机接 受托法替布5 mg或10 mg bid、阿达木单抗40 mg隔周一次或安慰剂治疗。托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的1期临床研究还表明,托法替布治疗6个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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