来那替尼(Nerlynx)于2019年11月获准在香港上市,并于2020年5月获得了中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。来那替尼国内哪里有售?
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来那替尼(Nerlynx)可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。既往研究发现使用曲妥珠单抗耐药的原因之一是由于HER1(EGFR)的旁路扩增,HER1与HER2在下游的信号通路中有交差作用,通过旁路激活引发肿瘤发展。而来那替尼广泛的靶点覆盖可以很好的避免此漏洞,这是逆转耐药的原因之一。
2017年7月, FDA批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。III期ExteNET试验的结果显示,在该试验中,接受来那替尼治疗的患者2年无创生存率(iDFS)为95.3%,而接受安慰剂治疗的患者2年无创生存率为90.8% 。随访2年的结果显示,与安慰剂相比,来那替尼治疗可使2年的侵袭性疾病复发或死亡风险降低51%。更新的研究结果显示,在5.2年的中位随访中,来那替尼的iDFS发生率为90.2%,而安慰剂的iDFS发生率为87.7%,导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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