司库奇尤单抗(Secukinumab)是由瑞士Novartis 公司研发的重组型高亲和力全人源单克隆抗体(单抗,它可通过与IL-17A特异性结合,抑制其促炎作用,在风湿性疾病中发挥治疗作用。2014年,日本批准该药治疗成人寻常性银屑病及关节并性银屑病。2015年,美国和欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病。Meta分析显示,该药治疗中重度银屑病有效安全。
司库奇尤单抗(即苏金单抗)治疗寻常性银屑病疗效和安全性评价来自于3项随机、双盲、对照设计的Ⅲ期临床试验,包括ERASURE试验、FIXTURE试验Ⅲ]、JUNCTURE试验等。上述试验人选标准相似,包括:年龄>18岁,银屑病面积与严重程度(PASI)评分≥12,调查者的全球评估(IGA)评分为3或4,皮损累及体表面积≥10%,以及对其他治疗抵抗。
入组患者随机皮下注射司库奇尤单抗150 mg、300 mg,或安慰剂或益赛普(FIXTURE试验),治疗的第1~4周,每周1次,以后每4周1次,直至试验终点(安慰剂组在第12周时开始予secukinumab治疗)。
ERASURE试验入组738例患者,第12周时,达到PASl75(PASI评分改善≥75%)的患者比例在司库奇尤单抗150 mg和300 mg组中分别为72%、82%,安慰剂组仅有5%,IGA评分0~1或评分下降2分的患者比例在司库奇尤单抗150 mg和300 mg组中分别为51%、65%,安慰剂组仅有2%;第52周时,达到PASl75的患者比例在司库奇尤单抗150 mg和300组中分别为72%、81%,IGA评分0~1或评分下降2分的患者比例在司库奇尤单抗150mg和300mg组中分别为59%、74%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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