博纳吐单抗（Blincyto）在国内上市了吗？

使用博纳吐单抗后，以下是一些需要注意的事项，但请注意，具体的注意事项应根据医生的建议和个人情况进行调整： 1、遵循医生的指导：严格按照医生的建议和处方使用博纳吐单抗，不要自行调整剂量或使用频率。 2、定期复诊：按照医生的安排定期进行医学检查和监测，以评估药物的疗效和患者的安全性。 3、报告不良反应：如果在使用博纳吐单抗期间出现任何不适或不良反应，及时向医生报告并寻求帮助。 4、其他药物和治疗：告知医生正在使用的其他药物、补充剂或其他治疗，以避免可能的相互作用或不良影响。 5、免疫系统监测：博纳吐单抗可能对免疫系统产生影响，因此医生可能会定期进行免疫系统监测。如果您有任何感染症状（如发热、咳嗽、喉咙痛等），应立即告知医生。 6、避免感染：由于博纳吐单抗可能会降低免疫系统的功能，因此在使用期间需要特别注意避免感染的风险。保持良好的个人卫生，避免接触病原体和病人，尽量避免拥挤的场所。 7、避免疫苗接种：在使用博纳吐单抗期间，一般不建议接种活疫苗或弱毒活疫苗，因为这可能导致感染风险增加。在接种疫苗之前，应与医生商讨。 8、妊娠和哺乳期：如果您是女性且计划怀孕或正在怀孕，或正在哺乳期，应与医生详细讨论博纳吐单抗的使用风险和益处，并根据医生的建议决定是否继续使用。 以上仅为一般性的注意事项，具体的注意事项可能因个体差异而有所不同。请与医生进行详细讨论，遵循医生的建议并密切配合治疗。

对于怀孕的患者，使用博纳吐单抗需要谨慎考虑。由于抗体疗法在怀孕期间的安全性和影响尚未完全明确，目前缺乏足够的临床数据来评估其在孕妇身上的效果和风险。 在动物研究中，对博纳吐单抗的使用显示出对胚胎发育可能产生一定的不良影响。尽管动物研究结果不能直接推广到人类，但对于孕妇来说，保护胎儿的安全是至关重要的。因此，在怀孕期间，一般情况下不建议使用博纳吐单抗。 如果患者在怀孕期间被诊断为白血病，治疗选择可能需要更加谨慎和个体化。医生会根据患者的具体情况，包括疾病类型、病情严重程度和孕周等因素，评估治疗的利弊，并与患者讨论可能的替代方案。 对于计划怀孕或正在怀孕的女性，特别是患有白血病等恶性肿瘤的女性，在开始任何治疗之前，应该与医生进行详细讨论和咨询。医生会根据患者的整体情况，帮助患者权衡治疗的风险和益处，寻找最佳的治疗方案。 总之，对于怀孕的患者来说，在使用博纳吐单抗或其他抗体疗法之前，必须与医生进行充分的讨论和评估，了解潜在的风险和可能的替代方案。医生将根据患者的具体情况，制定最适合的治疗计划。 一般建议患者在接受本品治疗期间和治疗后至少48小时内不要进行母乳喂养，建议育龄女性在本品治疗期间和最后1次本品给药后至少48小时内采取有效的避孕措施。

博纳吐单抗是一种抗体疗法，主要用于治疗白血病等恶性肿瘤。药物的剂量和使用频率是根据患者的具体情况和医生的判断来确定的，因此无法一概而论。以下是一些一般性的信息，但请注意，具体的用药方案应由医生根据患者的情况来制定。 博纳吐单抗通常以静脉注射的方式给予，用药剂量会根据患者的体重、身体状况、肿瘤类型和疾病阶段等因素进行调整。此外，博纳吐单抗可能会与其他药物联合使用，以提高治疗效果。联合治疗方案通常由医生根据患者的情况做出决定。 在使用博纳吐单抗期间，患者需要定期进行医学检查和监测，以评估药物的疗效和患者的安全性。 总之，博纳吐单抗的使用剂量和频率需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定，因此请与医生进行详细讨论和咨询。

目前，博纳吐单抗并未在中国上市，作为一种新型的抗体疗法，博纳吐单抗的供应和销售渠道受到限制。 博纳吐单抗是由辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司联合研发的一种抗体药物，主要用于治疗白血病等恶性肿瘤。目前，博纳吐单抗已获得一些国家的紧急使用授权或批准，但在中国尚未上市。 一般情况下，药物上市后，患者可以在医院、药店或者通过特定渠道购买。但由于博纳吐单抗尚未在中国上市，因此在正规渠道内无法购买到该药物。 虽然正规渠道购买困难，但在特殊情况下，一些患者或医疗机构可能可以通过进口、临床试验或其他特殊途径获得博纳吐单抗。这需要经过相关部门的批准和程序，因此并不是所有患者都能够获得该药物。 对于白血病患者，目前仍有其他治疗方法可供选择，如化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。如果对博纳吐单抗感兴趣或有需求，建议患者与医生进行详细咨询，根据个人情况确定最适合的治疗方案。同时，密切关注相关科研和临床试验的进展，也有可能为患者提供更多的治疗选择。

截至目前，博纳吐单抗尚未在中国上市。博纳吐单抗是一种新型的抗体疗法，被广泛用于治疗恶性肿瘤，尤其是白血病。 博纳吐单抗由辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合研发，在全球范围内已经获得了紧急使用授权或批准。然而，在中国，博纳吐单抗尚未获得国家药监局的批准，因此还无法在中国市场上市销售。 白血病是一种由白血病细胞的异常增殖引起的血液系统恶性肿瘤。目前，白血病的治疗方法包括化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。博纳吐单抗作为一种针对特定癌细胞表面标记（肿瘤相关抗原）的抗体，可以通过与这些标记结合来识别和攻击癌细胞，从而起到治疗作用。 虽然博纳吐单抗在中国尚未上市，但中国的一些医疗机构和患者可能可以通过特殊渠道获得该药物，包括进口、临床试验等。同时，国内也有一些类似的抗体疗法正在研发和临床试验中，为白血病患者提供更多治疗选择。 需要注意的是，药物的上市和使用需要经过严格的临床试验、监管审批等程序，确保其安全有效。对于药物选择和治疗方案，建议患者与医生进行详细咨询和讨论，根据个人情况做出权衡决策。

博纳吐单抗适用为费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。 目前市面上常见的版本为美国安进生产出口土耳其版，规格为38.5μg/瓶，参考价格在7125元一盒，价格仅供参考，不作为实际售价。 使用博纳吐单抗后常见的不良反应有细胞因子释放综合征、神经系统毒性、感染、肿瘤溶解综合征、中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症、对驾驶和使用机械能力的影响、肝酶升高、胰腺炎、白质脑病。

贝林妥欧不能治愈白血病。 贝林妥欧对于白血病疗效显著，能够减轻、缓解病情，但并不能治愈白血病。 曾经有116名患者接受了贝林妥欧治疗。113例可评估患者中88例(78%)达到完全MRD缓解。在110例血液学缓解的ph阴性ALL患者亚组中，生存曲线估计的18个月无复发生存率(RFS)为54%，中位总生存期(OS)为36.5个月。

贝林妥欧一般不会引起便秘。 如果患者在使用贝林妥欧治疗期间出现便秘，可能与胃肠功能紊乱、饮食等因素有关。贝林妥欧的常见不良反应有头痛、水肿、低血压、心律不齐、感染等，一般不包括便秘。 建议患者在治疗过程中保持每天充足的饮水量，多吃新鲜蔬菜、水果，如苹果、菠菜、香蕉等，可适当进行运动，如散步等，有助于增加胃肠蠕动，缓解便秘症状。

贝林妥欧单抗是自费药物。 据了解，贝林妥欧单抗已在中国上市，但还没有被纳入医保，因此患者购买需要自费。 患者也可选在海外上市的贝林妥欧单抗，美国安进生产出口土耳 其版本的贝林妥欧单抗（博纳吐单抗），38.5微克/瓶规格的药物一盒参考价约为7125元。患者可通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅，此方法快捷、简便，并且能够保证药品质量，属于比较推荐的途径。

美国FDA批准博纳吐单抗用于成人及儿童B细胞急性淋巴细胞白血病(AL L)的成人和儿童的瘤症治疗。研究显示，患者在接受博纳吐单抗治疗后若后续不接受化疗或移植，有25%的患者能维持缓解，若接受移植治疗，移植后2年则维持完全缓解的比例为49%。

贝林妥欧单抗会形成耐药，临床上主要表现为癌症的复发或转移，也可以出现肿瘤标志物水平的增高等。在影像学上，通过B超、CT、核磁共振等手段，可以查到癌症的病变增多、增大。除此以外，当进行基因检测的时候，可以发现相应的耐药基因的出现或异常，很多的耐药基因出现，预示着靶向药物的耐药，结合影像学改变，临床表现的出现，以及耐药基因的发现，可以确诊靶向药物耐药了。

用贝林妥欧单抗患者也要多卧床休息,清淡饮食,如稀米汤、清肉汤、果汁等,维持水及电解质平衡,减少食用高纤维、红肉、乳制品、油脂油炸物、甜食、刺激性和胀气的食物;必要时遵医嘱给予止泻药、静脉应用抗生素及静脉补充液体。

1.在接受贝林妥欧单抗治疗的患者中发生了可能危及生命或致死的细胞因子释放综合征 (CRS)。CRS的表现包括发热、头痛、恶心、乏力、低血压、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高、总胆红素升高和弥散性血管内凝血 (DIC)。 2.监测接受贝林妥欧单抗的患者是否出现神经毒性的体征和症状。 3.监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。 4.监测 TLS 的体征或症状，应采取适当的预防措施，包括治疗前无毒细胞减灭术和治疗中水化，这些事件的管理可能需要暂时中断或停用贝林妥欧单抗。 5.在接受贝林妥欧单抗的患者中观察到中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少，包括危及生命的病例。 6.在贝林妥欧单抗治疗开始前和治疗期间，监测丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 和总血胆红素。 7.在临床研究和上市后环境中，接受贝林妥欧单抗与地塞米松联合治疗的患者曾报告致死性胰腺炎 。 8.在开始贝林妥欧单抗治疗前至少2周、治疗期间和直至贝林妥欧单抗最后一个周期后免疫恢复期间，不建议接种活病毒疫苗。 9.不建议贝林妥欧单抗用于体重低于 22 kg 的任何患者。

贝林妥欧单抗也叫做博纳吐单抗，可以用于治疗费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者，用法用量主要是包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。具体用量如下。 (1) 诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天； (2) 巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，第1-28天均为15mcg/㎡/天。 建议贝林妥欧单抗第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。用药前需用地塞米松预处理。

贝林妥欧单抗可以用于治疗白血病，疗效显著，但也是有副作用的，包括水肿、低血压、心律不齐、神经毒性、头痛、寒战、失眠、失语症、皮疹、感染、菌血症、机会性感染、败血症、严重感染、细菌感染、病毒感染等，主要包括在心血管疾病、中枢神经系统、皮肤科、血液和肿瘤、肝脏、超敏反应、神经肌肉和骨骼、呼吸系统等方面。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若有不耐受，及时联系医生，不可拖延。

在研究中贝林妥欧单抗组与巩固化疗组的24个月累积复发率为24.9% vs 70.8%，两组各有1例患者出现CD19阴性复发，由此可见，贝林妥欧单抗的复发率是相对来说比较低的，患者在使用该药物时，也应当严格按照医嘱进行用药，积极提升自我身体素质，可以一定的减少复发的情况发生。

2014年12月,美国安进公司(Amgen)的全球首个同时靶向T细胞标记物CD3和B细胞标记物CD19的双靶点抗体药物贝林妥欧单抗获批上市，用于治疗费城染色体阴性(Ph- )的复发性或难治性前体B细胞ALL。但很可惜的是，该药并没有在中国上市。

贝林妥欧单抗几个疗程起效并没有确切时间，因为患者本身的身体素质以及病情病况都不相同，治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。用药前需用地塞米松预处理。

首先急性淋巴细胞白血病是无法治愈的，在急性淋巴细胞白血病( ALL)中,化疗后出现微小残留病(MRD)的持续或复发表明化疗耐药,导致血液学复发。另一项II期临床试验对博纳吐单抗应用于MRD阳性B系ALL患者的有效性进行了研究,共21例患者接受治疗,20例患者接受了主要终点MRD反应评估,其中16例转为MRD阴性,有效率达到80%，可见其效果良好。

贝林妥欧单抗医保不能报销，据医伴旅了解到贝林妥欧单抗（倍利妥）的价格在9700元左右，面对一个只有国外可以购买的药物，很多患者都觉得力不从心。针对这种情况，国内的大多数患者都选择了海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买该药物，原因有二，一是不用自己出国了，在家里就可以等着药物邮寄上门，其二就是由医伴旅购买的贝林妥欧单抗更实惠，能够减轻患者不小的经济压力。