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维奈托克国内有吗?

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医学编辑翟微
2020-11-10 15:12
已帮助: 272人

由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克(Venclyxto)在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克(Venclyxto)单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么,维奈托克(Venclyxto)在国内有吗?

据小编了解,2020年1月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(Venclyxto)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)只是申报上市,获批的问题还需要等待。

维奈托克国内有吗?

2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。维奈托克(Venclyxto)的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克(Venclyxto),初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克(Venclyxto)用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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