在全球范围内,修美乐(阿达木单抗)获批的适应症更是多达17个,修美乐是首款完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,由总部位于美国的艾伯维制药研发。今天咱们就来详细了解一下修美乐能治什么病?
2002年12月,美国美国食品药品监督管理局首次批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿性关节炎,目前美国已批准修美乐的多个适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。2019年3月日本还批准了另一修美乐(阿达木单抗)适应症,治疗对常规治疗疗效不足的脓疱型银屑病患者。
2010年中国正式上市修美乐,截止2020年修美乐获有中国国家药监局审批的适应症有六种。
2010年批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿关节炎适应症;2013年批准修美乐治疗强直性脊柱炎适应症;2017年批准修美乐治疗中重度斑块型银屑病适应症;2019年批准修美乐治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症;2020年1月批准修美乐又一适应症:治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。
2020年3月24日修美乐(阿达木单抗)获批在华的第六个适应症:适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者,这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。
修美乐(阿达木单抗)抑制剂也可以溶解表面表达TNF细胞。TNF是一种天然存在的细胞因子,参与正常炎症和免疫反应,自身免疫性疾病的炎性反应产生就是TNF-α和TNF-α受体结合的结果。基于修美乐这一原理,就能够有效减少这种炎性反应,有效治疗自身免疫性疾病。
以上就是修美乐(阿达木单抗)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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