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修美乐可以治疗类风湿性关节炎吗?

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医学编辑李会
2020-11-11 10:09
已帮助: 474人

2002年12月,美国美国食品药品监督管理局首次批准修美乐(阿达木单抗)治疗类风湿性关节炎,目前美国已批准修美乐的多个适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。今天咱们就来详细了解一下修美乐可以治疗类风湿性关节炎吗?

在一项随机双盲平行试验中,共纳入40例活动性RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组。试验组分为80 mg修美乐+甲氨喋呤(MTX)、40 mg修美乐+MTX两组,对照组为安慰剂+MTX。受试者隔周接受皮下注射修美乐(阿达木单抗)或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。疗效采用ACR核心标准评定。 次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP(C-反应蛋白)。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。

修美乐可以治疗类风湿性关节炎吗?

试验结果显示:试验组32例,对照组8例。12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组。试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低。试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低,而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。

总体上来说修美乐(阿达木单抗)不良反应轻微,耐受性较好。修美乐+MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。

修美乐(阿达木单抗)是一种重组全人源性IgGl型抗TNF-α单克隆抗体,其结构与人类IgG完全相 同,可特异性和高亲和性地与TNF-a进行中和作用,阻止TNF-a与细胞表面的TNF-α受体结合,从而拮抗TNF-α的生物学活性。

以上就是修美乐(阿达木单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:修美乐能治什么病? /newsDetail/78811.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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