硼替佐米（万珂）国内获批上市了吗？

硼替佐米作为首个蛋白酶体抑制剂，自2003年首次上市以来，临床应用迅速扩展，在初诊、复发患者中获得大量临床应用证据，使该药成为所有MM患者的基础治疗药物。

美国国立综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南（2018年版）中，优先推荐五种联合用药方案用于初诊患者的诱导治疗，硼替佐米是其中四种方案的主要药物。

硼替佐米是高选择性的可逆性蛋白酶体抑制剂，由Millennium公司开发，由西方国家公司分别在全球不同地区销售。硼替佐米最初合成于九十年代初，1998年进入临床，2003年5月通过快速通道被美国FDA批准为MM的三线治疗，其后逐步成为基础治疗药物。

2003 年5月，万珂（硼替佐米,VELCADE）被美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月，FDA 扩大了万珂（硼替佐米,VELCADE）适应症审批，将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月，FDA 批准万珂（硼替佐米,VELCADE）皮下注射给药方式。2014 年 8 月，FDA 扩大了万珂（硼替佐米,VELCADE）适应症，用于既往治疗中对万珂（硼替佐米,VELCADE）有效的患者，以及万珂（硼替佐米,VELCADE）治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。

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