修美乐(阿达木单抗)注射部位反应通常有红斑和/或痒,出血,疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎,化脓性关节炎,假肢和手术后感染,蜂窝组织炎,丹毒,憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。今天咱们就来详细了解一下修美乐用后多久起效果?
通过对近12年的修美乐(阿达木单抗)用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。
当抗肿瘤坏死因子(TNF)药物的长期用药逐渐被临床接受时,就应把抗TNF长期应用的安全性纳入风险评估中。因此,来自德国柏林夏赫特大学医院的风湿和临床免疫科的GerdRBurmester教授等人进行了一项研究。结果显示,修美乐(阿达木单抗)应用安全性良好。
随机双盲平行试验,纳入40例活动性RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80 mg修美乐+甲氨喋呤(MTX)、40 mg修美乐+MTX两组,对照组为安慰剂+MTX。
受试者隔周接受皮下注射修美乐(阿达木单抗)或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。疗效采用ACR核心标准评定。次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP(C-反应蛋白)。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。
结果:试验组32例,对照组8例。12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组(P<0.01);试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低(P<0.05);试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低(P<0.05),而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。
总体上来说修美乐(阿达木单抗)不良反应轻微,耐受性较好。结论:修美乐+MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。
以上就是修美乐(阿达木单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!
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