2013年乳腺癌药物T-DM1获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,今年正式在国内上市,那T-DM1是靶向药物吗?
T-DM1是靶向药物,它是由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。
作用机制是:T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
T-DM1结构中的曲妥珠单抗可以把化疗药物带到细胞内,达到靶向化疗的作用,对非肿瘤的组织毒副作用更小。
T-DM1在中国上市有其深远的意义,标志着我国的乳腺癌治疗水平和国际接轨。该药是在曲妥珠单抗的基础上偶联了一个化疗药物,因此,其具有靶向和化疗的双重作用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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