抗癌药T-DM1在中国上市了吗？

T-DM1是由抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管抑制剂美坦新（DM1）通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物(即ADC药物)，具有“团灭”HER2阳性肿瘤细胞的特点。该药由罗氏和ImmunoGen共同研发，于2013年被FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，并在2019年被FDA批准用于接受紫杉类和曲妥珠单抗新辅助治疗后有残留的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

那抗癌药T-DM1在中国上市了吗？

2020年1月22日，一个具有里程碑意义的重磅新药T-DM1在国内获批上市，T-DM1是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC）。

T-DM1在中国上市有其深远的意义，标志着我国的乳腺癌治疗水平和国际接轨。该药是在曲妥珠单抗的基础上偶联了一个化疗药物，因此，其具有靶向和化疗的双重作用。

T-DM1结构中的曲妥珠单抗可以把化疗药物带到细胞内，达到靶向化疗的作用，对非肿瘤的组织毒副作用更小。该药在国外的复发转移性乳腺癌二线治疗中取得了不俗成绩。对于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后未达病理完全缓解的患者。

目前NCCN指南已经将T-DM1列为HER2阳性新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者强化辅助治疗的标准方案。

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