肺癌在全球范围内的发病率和死亡率均排名第一。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占肺癌的80%-85%。近年来,免疫治疗在NSCLC的治疗方面取得了突出的成绩,尤其是帕博利单抗(可瑞达)单药或联合疗法几度获FDA批准作为NSCLC的一线疗法,主要适用于肿瘤表达PD-1[肿瘤比例评分(TPS)≥50%)]的患者。
2019年4月11日,帕博利单抗(可瑞达)获FDA批准,作为肿瘤表达PD-1(TPS≥1%),且不携带EGFR突变和ALK易位的III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。
本次FDA审批是基于一项随机、阳性药平行对照、多中心3期临床研究。该研究共纳入1274例未接受过转移性NSCLC系统治疗的III或IV期NSCLC患者,这些患者不携带EGFR突变和ALK易位,肿瘤表达PD-1(TPS≥1%)。按照1︰1的随机比例分为帕博利单抗(可瑞达)组、化疗组,分别给予帕博利单抗(可瑞达)单药治疗(给药剂量为200mg,每三周一次,共35个给药周期)、以铂类制剂为基础的化疗方案(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)治疗(4-6个给药周期),中位随访12.8个月。
另外患者需要注意帕博利单抗(可瑞达)常见的副作用,是指20%以上的患者会出现的副作用,包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。患者在使用帕博利单抗(可瑞达)后一旦出现这些副作用不要惊慌,轻微的副作用可以随着时间自行消退,严重的副作用一定要及时就医。
相关热文推荐:帕博利珠单抗在医保范围内吗? /newsDetail/79229.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182