分类
首页     医药资讯    依库珠单抗适用于哪些人群呢

依库珠单抗适用于哪些人群呢

作者头像.jpg
医学编辑李莹
2020-11-16 14:43
已帮助: 306人

Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理依库珠单抗Soliris(eculizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA申请批准Soliris用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者,FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月28日。

依库珠单抗适用于哪些人群呢

Soliris是一种首创的补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。补体级联反应是免疫系统的一部分,其不受控激活在严重的罕见病和超级罕见病中发挥了重要作用,包括:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的重症肌无力(MG)、NMOSD。

Alexion执行副总裁兼全球研发负责人Martin Mackay讲到,“MG患者发生的使人衰弱的肌无力现象,可损害患者行走、清晰说话、吞咽及某些情况下正常呼吸的能力,这些都是可威胁生命的重症肌无力危象。通过特异性地抑制某些被认为是在MG发病中具有举足轻重作用的终端补体通路,我们认为依库珠单抗(Eculizumab)具备帮助患有这种可怕的罕见疾病患者的潜力。”

相关热文推荐:依库珠单抗世界上最昂贵的药到底多少钱/newsDetail/79664.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

尿毒症综合征药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部