达拉非尼片是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物,前两个分别是维罗非尼和易普利单抗。达拉非尼片英文名Tafinlar,也被叫做甲磺酸达拉非尼胶囊,2013年在美国获批上市,作为单药治疗方案。2014年被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。
达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)是一种BRAF抑制剂,靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置,所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变,BRAF野生型黑色素瘤不应使用。
在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,对比了达拉非尼与达卡巴嗪的治疗效果,试验纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组。结果显示,中位无进展生存期达拉非尼组与达卡巴嗪治疗组相比为5.1个月 VS 3.5个月。
除了黑色素瘤,达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)在非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗上也发挥了积极的效果,越来越多的患者将在达拉非尼的治疗中获益。
2019年,达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)与曲美替尼联合用药治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者在我国获批上市,上市后达拉非尼的价格每盒高达4万元,很多患者无力负担,而诺华在土耳其上市的价格比较低,其中50mg*120胶囊,价格在11800元左右;75mg*120胶囊,价格在12000元左右。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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