黑色素瘤新药伊匹单抗耐药怎么办

伊匹单抗（易普利姆玛）单药，在一项双盲随机III期研究中，纳入了676例至少经一线治疗进展的晚期黑色素瘤患者，随机分为伊匹单抗（易普利姆玛）3mg/kg联合gp100肽疫苗、伊匹单抗（易普利姆玛）3mg/kg单药及gp100单药三组，3周注射一次。

但是任何药物长期服用都会面临一个问题，那就是耐药。那么黑色素瘤新药伊匹单抗（易普利姆玛）会耐药吗？耐药怎么办？

由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现服用伊匹单抗（易普利姆玛）耐药现象时，应第一时间向相关医生反映，更改药物或更换治疗方案。

伊匹单抗（易普利姆玛）用于早期黑色素瘤的III期研究于2015年发表于《柳叶刀肿瘤学杂志》，其更新结果于2016年ESMO公布。共纳入951例III期皮肤黑色素瘤患者在接受完整切除术后，随机分配至伊匹单抗（易普利姆玛）组（10mg/kg）与安慰剂组，3周给药一次，共使用3年或至疾病复发、或不可接受的毒性。

RFS（无复发生存）：伊匹单抗（易普利姆玛）组与安慰剂组的5年RFS率分别为40.8%与30.3%（风险比为0.75，P<0.002），中位RFS为26m vs 17m，伊匹单抗（易普利姆玛）辅助治疗显着降低了复发风险。OS：伊匹单抗（易普利姆玛）提高了生存获益（HR：0.72，P＜0.002），中位OS未达到。

AE：伊匹单抗（易普利姆玛）组与安慰剂组分别有54.1%和26.2%的患者出现3或4级不良事件；在两组3或4级免疫相关不良事件发生率分别为41.6%和2.7%。在伊匹单抗（易普利姆玛）组，5例患者（1.1%）因免疫相关不良事件而导致死亡。

对于有高复发风险的III期黑色素瘤患者，伊匹单抗（易普利姆玛）作为辅助治疗显着改善无复发生存、OS与远处无转移生存，该适应症也获得FDA批准。

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