黑色素瘤新药伊匹单抗有效果吗

脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗（易普利姆玛）治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗（易普利姆玛）治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。

在这项开放标记、多中心二期临床试验中，患有至少一个可测量的未接受过放射治疗的脑转移灶（肿瘤直径为0.5-3cm）、且无神经系统综合征的患者接受了联合治疗，治疗过程分为两部分，第一部分为那武单抗（1 mg/kg体重）联合伊匹单抗（易普利姆玛）（3 mg/kg体重），每三周一次，共给药四次，第二个过程为那武单抗单一治疗（3 mg/kg体重），每两周给药一次，直到病情进展或者出现不可接受的毒副作用。主要终点为颅内临床获益率，定义为病情稳定至少6个月、完全响应或者部分响应的病人百分比。

研究结果显示：在对94个病人进行追踪平均14个月后，颅内临床获益率为57%（95%置信区间[CI]为47-68%），完全响应率达26%，部分响应率达30%，病情稳定至少6个月的比例为2%。颅外临床获益率为56%。约55%的病人出现了治疗相关的3-4级毒副作用，其中7%的病人出现了中枢神经系统相关毒副作用。一个病人死于免疫相关的心肌炎。这个安全情况与非脑转移的转移性黑色素瘤冰人情况相当。所以，对于患有脑转移灶且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者而言，纳武单抗联合伊匹单抗（易普利姆玛）疗法是具有临床颅内治疗意义的疗法，同时还具有颅外治疗疗效。患者可以在医生的临床建议下服用伊匹单抗（易普利姆玛），不可擅自更改药物剂量。以免造成不必要的药物副反应。

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