kadcyla适用于HER2阳性乳腺癌的治疗

kadcyla适用于HER2阳性乳腺癌的治疗

大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终会产生耐药性。曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1、Kadcyla）可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制。Kadcyla于2013年获FDA批准上市，作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，现已成为乳腺癌二线治疗药物。

对于可评估疗效的20名患者，中期客观缓解率（CR/PR）为60％。结果表明，3名患者达到完全缓解（CR）；9名患者部分缓解（PR）；2例患者病情稳定（SD）；6名患者疾病进展（PD）。

安全性评估27名患者的中期结果显示，最常见的3级不良事件是腹泻、恶心、血小板减少和高血压。6名患者（22％）报告3级腹泻，3名患者报告3级恶心（11％），4名患者报告3级血小板减少（15％），3名患者报告3级高血压患者（11％）。在120mg剂量组中（6名患者中的1名）有1例剂量限制性毒性（DLT），200mg剂量组（8名患者中的3名）3例DLT，240mg剂量组（3名患者中的2名）2例DLT。对于160mg剂量组的10名患者，没有出现DLT。研究II期部分是在推荐的每天160mg 奈拉替尼的剂量下进行的。

在之前接受过帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者人群中，kadcyla和奈拉替尼联合用药具有较高的中期客观缓解率。II期研究将进一步评估kadcyla和奈拉替尼联合用药在该患者人群中的安全性和有效性。

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