英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)目前获批的适应症有两个,一个是局部晚期或转移性尿路上皮癌,该适应症是在2017年5月1日获得美国FDA批准的,英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)自上市以来,也为诸多患者的治疗带来了新的治疗机会和选择;另外一个是非小细胞肺癌,该适应症是在2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的,临床将英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。
阿斯利康的德瓦鲁单抗抗肿瘤效果怎么样?
结合CASPIAN试验的结果来看,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期小细胞肺癌患者加入PD-L1抑制剂英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。实验组的中位总生存期(OS)为13个月,而单独化疗为10.3个月。
英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)的有效性主要是基于一项纳入了 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果,患者既往接受过铂类化疗,但病情依旧出现了进展。患者接受 10 mg/2 周静脉注射英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗,其总体的客观缓解率达到了 17%,而在 95 名 PD-L1 阳性表达的患者中,总体缓解率为 26.3%。
根据临床试验数据显示,英飞凡德瓦鲁单抗(durvalumab)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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