阿斯利康的德瓦鲁单抗获批上市了吗
医学编辑王敏
2020-11-24 14:13
已帮助: 234人
阿斯利康的德瓦鲁单抗获批上市了吗？
2018年2月英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。 2019年12月，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）注射液的上市申请获得批准，这意味着，英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）被批准用于III期不可切除的NSCLC的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）的患者中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月。
使用英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的副作用包括有：咳嗽/局限性肺炎/放射性肺炎/疲劳/上呼吸道感染/呼吸困难/皮疹/腹泻/感染性肺炎/发热/甲状腺机能减退/瘙痒/腹痛等等。患者在接受治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。
以上就是关于英飞凡德瓦鲁单抗（durvalumab）的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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瑞普替尼(Augtyro)
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曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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