帕博利珠单抗(可瑞达)是目前全球销售额相当高的一款PD-1单抗,2019年销售额高达110.84亿美元。自上市后,该药已斩获多项适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、尿路上皮癌等20多项肿瘤适应症,而且近来被FDA批准用于治疗三阴性乳腺癌,此外,该药还被批准两个不限癌种疗法。今天咱们就来详细了解一下帕博利珠单抗治疗肺癌的安全性和有效性。
帕博利珠单抗(可瑞达)在国内即将获批一线头颈部鳞状细胞癌的适应症是基于III期大型随机对照研究KEYNOTE-048的结果:1)在PD-L1表达阳性(CPS≥20)患者中,帕博利珠单抗对比EXTREME方案(化疗+EGFR靶向药),将中位总生存期(OS)从10.8个月延长至14.9个月,降低39%的死亡风险,同时降低了显着副作用发生比例;2)在全部患者中,帕博利珠单抗联合化疗对比EXTREME方案,OS从10.7个月延长至13.0个月,降低29%的死亡风险,安全性基本相当;3)对照组(EXTREME方案)出现显着副作用比例高达69.3%,帕博利珠单抗组只有 17%。
在国外,帕博利珠单抗(可瑞达)已于2019年被FDA批准一线治疗头颈部鳞状细胞癌。而且研究者在今年9月举行的2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了KEYNOTE-048研究的4年生存率长期随访数据。
结果显示:使用传统标准治疗患者2年生存比例是19.7%,而免疫治疗为35.3%;使用传统标准治疗患者4年生存比例是8.0%,而免疫治疗组为21.6%。期待帕博利珠单抗(可瑞达)可以在日在国内获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌,造福国内患者。
经过美国肿瘤协会临床鉴定,在2017年就提出了肿瘤免疫的治疗方法。在2018年治疗肺癌的药物——帕博利珠单抗陆续在国内上市。肿瘤免疫治疗药也成了“网红药”。
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