德瓦鲁单抗也叫度伐鲁单抗、英飞凡等,商品名为Imfinzi。2018年2月德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上,通过静脉注射的疗法,阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化,起到治疗的作用。目前获批的主要适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌和同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌。
2019年7月12日,美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究,结果显示,与单独化疗相比,德瓦鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期(OS)。也就是说,德瓦鲁单抗或成第二款小细胞肺癌免疫治疗一线药物。
小细胞肺癌确诊时,肿瘤处于局限期的患者约占30%,其余处于广泛期,主要治疗方式是化疗,虽然一线(初始)化疗很有效,但肿瘤约半年就卷土重来,患者中位总生存期难以突破1年。随着医学技术的不断进步,免疫治疗+化疗的治疗方案使患者的生存期得到有效延长。
在CASPIAN研究中德瓦鲁单抗联合依托泊苷+铂类化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存期达13个月,相比化疗延长2.7个月,患者死亡风险相比化疗可降低27%。德瓦鲁单抗联合化疗的严重不良反应发生率为61.5%,与化疗相近,常见的免疫相关不良反应为甲状腺功能紊乱。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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