奥英妥珠单抗对白血病能有多大疗效？

奥英妥珠单抗对白血病有多大的疗效？该批准基于了3期INO-VATE ALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）与标准化疗对白血病的疗效与安全性。

对于采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%）接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月 。

相比化疗，采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。

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