白血病新药奥英妥珠单抗详细说明书

白血病奥英妥珠单抗的说明书：

适应症：适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

用法用量：在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 

根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。

不良反应：奥英妥珠单抗Inotuzumab Ozogamicin的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Inotuzumab Ozogamicin，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

注意事项： 1、骨髓抑制，在奥英妥珠单抗治疗过程中可能会出现可能危及生命的血量减少，并且与血量减少相关的并发症可能包括可能危及生命甚至致命的感染，以及出血/大出血事件。 2、输液相关反应，如果您在奥英妥珠单抗输液过程中出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，建议您立即联系您的医生。

3、QT间隔延长，如果您出现表明QTc显着延长的症状，包括头晕眼花和晕厥。建议您向医生报告这些症状和您使用过的所有药物。4、胚胎 - 胎儿毒性，建议具有生殖能力的男性和女性在奥英妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后至少5和8个月使采取有效避孕措施。建议具有生殖能力的女性避免在接受奥英妥珠单抗时怀孕。在接受奥英妥珠单抗治疗期间，如果女性怀孕或疑似怀孕时请与医生联系。

相关热文推荐：奥英妥珠单抗什么时间国内上市？/newsDetail/81393.html