白血病治疗药物奥英妥珠单抗效果如何？
医学编辑郑俊阳
2020-11-25 11:33
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白血病治疗药物奥英妥珠单抗效果如何？《Blood》杂志上发表了一项采用推荐的II期剂量（PR2D）的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗复发性/难治性（R/R）-CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者的I期临床试验结果。
受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。试验共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。
将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。23名患者发生了3-4级不良事件；2名患者在随后的化疗后报告了肝窦阻塞综合征。第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者；DL1=75%，DL2=85%)；84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR；12个月总生存率为40%。9名患者在奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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