帕妥珠单抗对乳腺癌的疗效

对于早期HER2阳性乳腺癌的患者，越来越多的循证医学证据表明曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）在新辅助治疗阶段可以明显提高乳腺及淋巴结pCR及远期生存无病生存期(DFS)。

NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。NeoSphere研究将受试者按1：1：1：1随机分为4组，分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶组(HP)，结果显示THP组的乳腺pCR显著优于TH组(45.8％VS29.0％，P=0.0141)和TP组(45.8％VS24.0％，P=0.003)。由此可见，在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗，疗效有明显的统计学差异：双靶联合化疗较单靶联合化疗，主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8％(95％CI：3.5～30.1，P=0.0141)。此外，乳腺和腋窝全部DCR提高了17.8％。

亚组分析显示：THP组中激素受体阴性的患者乳腺DCR高达63.2％，淋巴结阴性的患者乳腺DCR达到39.3％，明显高于激素受体阳性(26.0％)、淋巴结阳性者(6.5％)，这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。同时，THP组相比于其他组的临床受益率(CBR)达到最高(88.1％)。且仅HP双靶组DCR也可达16.8％，表明某些亚组人群可能从曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（帕捷特）双靶中获益，从而豁免化疗，避免了化疗所致的不良反应，提高患者的生活质量及依存性。

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