帕妥珠单抗(Pertuzumab)最早于2012年6月在美国上市,目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择,也就是说术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用。那么,帕妥珠单抗在治疗乳腺癌这方面效果如何呢?
APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估Perjeta加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。
研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(invasive disease-free survival,iDFS)。次要终点包括心脏和整体安全性,总生存期(OS),无病生存期(DFS)和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。
结果显示,帕妥珠单抗(帕捷特)的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%);而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。
换句话说,帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市,可想而知,帕妥珠单抗的加入,对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量,对此患者可放心购买和使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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