可瑞达(帕博利珠单抗)是默沙东公司开发的肿瘤免疫治疗新药,在多项癌症中展现出了喜人的疗效。美国食品和药物管理局(FDA)已批准可瑞达一个新的适应症,联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,今天咱们就来详细了解一下可瑞达治疗肺鳞癌效果怎么样?
大型III期临床试验结果显示,可瑞达+化疗组患者的中位总生存期是17.1月(也就是有一半的患者能活过17.1个月),而单独化疗组患者只有11.6个月,可瑞达(帕博利珠单抗)延长了5.5个月的生存期。 另外,可瑞达+化疗联合治疗,患者的客观缓解率是62.6%(也就是62.6%的患者肥死缩小30%以上),而单独化疗只有38.4%,这表明可瑞达(帕博利珠单抗)联合化疗,能让更多的肺鳞癌患者获得明显疗效。正因为可瑞达(帕博利珠单抗)加化疗对肺鳞癌疗效突出,2019年11月,国家药品监督管理局批准了K药联合化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗转移性肺鳞癌,而且不需要检测PD-L1的状态。
KEYNOTE-189研究在AACR年会上进行了报告,研究旨在评估可瑞达联合培美曲塞与铂类治疗转移性非鳞NSCLC患者的疗效。结果显示,中位随访时间达10.5个月时,可瑞达组和对照组中位OS分别为未达到和11.3个月,患者死亡风险降低51%,PD-L1>50%高表达患者死亡风险降低58%。
可瑞达(帕博利珠单抗)组和对照组的中位PFS分别为8.8个月和4.9个月。基于KEYNOTE-021研究队列G结果,FDA加速批准可瑞达联合培美曲塞与铂类这一联合方案一线治疗适应证,KEYNOTE-189研究进一步证实了联合方案的疗效,基于这一数据,联合方案获FDA全面批准。
可瑞达现阶段优点较大的适用范围是肺癌,不但协同放疗做为一线治疗法可以不考虑到病人PD-L1表述水准,并且首先在临床研究中作出了OS优点。
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