依鲁替尼(伊布替尼)2017年8月获中国CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,商品名亿珂。相比于Cart疗法几十万美元的价格,依鲁替尼治疗白血病的性价比还是比较高的。
出血:对有出血症状的患者进行监视。感染:对有发热和感染症状的患者跟踪监测以便及时处理。全血细胞减少症:为骨髓造血功能衰竭所导致的一种全血减少综合征。用药后应每月检查患者全血细胞计数。肾毒性:半数患者用药后出现肌酐水平增加至正常上限的1.5倍。 用药后定期监视患者肾功能和保持水化。注意:在针对套细胞淋巴瘤的临床实验中,共有5%的用药患者发生了其他恶性肿瘤,主要为皮肤癌。
总体上,伊布替尼耐受性好。在临床试验中约50%的患者使用抗血小板药物,20%~25%的患者同时使用抗凝药物,发生大出血的概率仍很低。当患者年龄大或有高凝风险时,需同时服用阿司匹林等抗血小板药物,可以继续使用伊布替尼,因为药物的益处明显大于风险:轻微出血(皮肤淤点)较常见,大出血罕见。
在使用依鲁替尼出现以下状况时中断用药:①非血液学不良反应≥3 级;②有感染或发热症状的中性粒细胞减少症≥3 级;③血液学毒性=4级。恢复剂量:中断用药后,当不良反应症状缓解至 1 级或消失时,恢复最初的用药剂量。
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