BRAF突变阳性黑色素瘤组合疗法威罗非尼+卡比替尼

卡比替尼（Cobimetinib）是一种高效的、变构的MEK1/2抑制剂。在体外和异种移植的肿瘤模型研究(包括BRAF和KRAS突变阳性的肿瘤)中，Cobimetinib有广泛的抗肿瘤活性。在临床治疗中，患者多采用威罗非尼+卡比替尼的疗法来治疗BRAF突变阳性黑色素瘤。

卡比替尼（考比替尼）的安全性和有效性已经经过 1 项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验得到了证明。 受试者按照 1∶1 的比例随机分入联合用药组（威罗非尼＋卡比替尼）或对照组（威罗非尼＋安慰剂）。试验的主要疗效结果为试验者评估的无进展生存期 （PFS），额外疗效结果为试验者评估的客观缓解率、总生存期 、PFS（由盲法独立中心审查评估）、缓解持续时间。

试验结果显示，与对照组相比，联合用药组中位 PFS 显著延长（联合用药组 12.3 个月 vs 对照组 7.2 个月 ），客观缓解率更高 （70% vs 50% ），总生存期统计学显著延长 （无死亡 vs 17.0 个月），中位缓解持续时间更长（13 个月 vs. 9.2 个月）。

卡比替尼最常见的不良反应为腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐，最常见的 3 ～ 4 级实验室异常为 γ-谷氨酰转移酶 （GGT） 升高 、 肌酸磷酸激酶（CPK）升高、低磷血症、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症。

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