艾日布林可用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤

艾日布林（Halaven）于2016年1月28日获得美国FDA批准上市，用来治疗脂肪肉瘤（STS，软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤，这种治疗被批准在先前接受过蒽环类药物的化疗患者。作为首 个治疗脂肪肉瘤批准的药物，艾日布林已被证明可对无法切除或转移的脂肪肉瘤患者产生比较不错的治疗效果，同时还可以改善患者的生存时间。

该批准是基于一项随机临床试验的有效结果。病人患有不能手术切除的，局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，至少经过两次全身化疗（其中一次必须包括一种蒽环类），而且疾病依然恶化，患者被随机分配接受艾日布林或达卡巴嗪(Dacarbazine)治疗。

试验结果显示，艾日布林试验组的总体生存期（OS）比达卡巴嗪试验组有改善，平均中位总体生存期在艾日布林试验组是13.5个月，而 在达卡巴嗪试验组则为11.3个月。但艾日布林只对脂肪肉瘤有效，艾日布林试验组与达卡巴嗪试验组相比，脂肪肉瘤患者的中位OS分别为 15.6个月和8.4个月，中位无恶化生存期（PFS）分别为2.9个月与1.7个月。艾日布林对平滑肌肉瘤没有效果。

同时，与积极的治疗选择达卡巴嗪相比时，艾日布林在平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤（L 型软组织肉瘤）患者中显示有平均 2.6 个月的总生存期改善（13.5 个月对 11.5 个月）。未发现有意料之外的安全性结果，艾日布林（甲磺酸艾瑞布林）毒性与艾日布林已知的安全性一致。

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