伊布替尼(ibrutinib,商品名Imbruvica)属于小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,可靶向多种信号通路对肿瘤发生产生抑制、诱导以及调节免疫等作用,尤其适用于与B细胞相关的血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
FDA采用加快审评的途径批准其上市,已被用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等相关疾病的治疗,现在针对伊布替尼适应症的扩展研究仍在进行。那么,作为一款淋巴瘤治疗新药的亿珂的疗效到底怎么样呢?
2009年,伊布替尼进入临床研究.采用剂量递增的方式评估了伊布替尼最大耐受剂量、有效性以及安全性,50例患者中9例为MCL,结果证实了伊布替尼可抑制BcR信号传导诱使MCL细胞凋亡。国内一项研究将单剂伊布替尼(560 mg)作为复发/难治性MCL患者的治疗方案。111例已平均接受过3次治疗的复发/难治性MCL患者,中位年龄为68岁,86%为中危或高危MCL患者,接受治疗后疗效显著,基于此项研究,2013年11月,伊布替尼获得FDA加速批准,用于治疗至少接受过一次治疗的MCL患者。
一项Ⅲ期临床研究观察了280例先前接受过治疗的复发/难治性MCL患者,随机应用伊布替尼(P=139)和替西罗莫司(P=141)单药治疗,证实了伊布替尼较替西罗莫司而言无进展生存明显改善(41%vs7%),呈现了更好的安全性、有效性及耐受性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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