阿卡拉布替尼可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是由阿斯利康开发的BTK抑制剂，于2017年10月获FDA批准上市用于治疗套细胞淋巴瘤，这也是继依鲁替尼之后全球第2个上市的BTK抑制剂。2019年11月21日，美国FDA批准阿卡替尼用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。

阿斯利康在2019年欧洲血液学协会年会（EHA2019）上公布了BTK抑制剂阿卡拉布替尼（acalabrutinib）III期ASCEND研究的中期分析详细结果。

ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡拉布替尼在接受过治疗的CLL患者中的疗效。310例患者被随机分配（1：1）为两组，分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。试验结果表明，与标准疗法（利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀）相比，阿卡拉布替尼可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。在中位随访时间16.1个月时，阿卡拉布替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡拉布替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。

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