阿卡拉布替尼安全性怎么样？
医学编辑郑俊阳
2020-12-04 11:04
已帮助: 175人
阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。阿卡拉布替尼是阿斯利康开发的BTK抑制剂,用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
阿卡拉布替尼安全性如何？
ELEVATE-TN（ACE-CL-007）是一项随机、多中心、开放标签III期研究，在既往未接受治疗（初治）慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中开展，旨在评估阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药疗法、阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相对于苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法的疗效和安全性。
研究中，535例患者被随机分为三组（1:1:1）：第一组接受苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法，第二组接受阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法，第三组接受阿卡替尼单药疗法。
试验结果显示， 与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80%，中位PFS：未达到 vs 22.6个月。 与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90%，PFS实现统计学显着和临床意义的改善（中位PFS：未达到 vs 22.6个月）。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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