奥英妥珠单抗是由辉瑞研发的一类称为单克隆抗体的药物,通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。 2017年被FDA批准上市,商品名Besponsa,主要用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。
新药上市后很多患者不免想要知道:急性淋巴细胞白血病治疗新药奥英妥珠单抗效果如何?下面我们从试验中了解一下吧。
复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病是一种罕见的疾病,如果不采取有效的治疗方法,患者可能在短短几个月内就会死亡,严重威胁人们的生命安全。奥英妥珠单抗(Besponsa)获批上市是基于一项随机、开放标签、国际、多中心3期INO-VATE ALL试验的结果,试验中纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者,比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。
试验结果显示,奥英妥珠单抗组的完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%,化疗组完全缓解率只有29%。在取得CR/CRI的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%),接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。由此可见,奥英妥珠单抗(Besponsa)的治疗效果更加显著。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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