芙仕得氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,既往适应证为单药或联合CDK4/6抑制剂palbociclib用于激素受体阳性(HR+)、HER-2阴性、绝经后、既往接受内分泌治疗进展的,进展期/转移性乳腺癌患者。此次芙仕得氟维司群获批用在既往未接受内分泌治疗的,绝经后,HR+/HER-2阴性,局部进展期/转移性乳腺癌患者中的适应证,是基于FALCON Ⅲ期临床研究的结果。
FALCON Ⅲ期研究共纳入462例患者,芙仕得氟维司群组230例,阿那曲唑组232例。87%的患者有远处转移。芙仕得氟维司群组为58.7%,阿那曲唑组为51.3%。经过中位25个月的随访后,芙仕得氟维司群组患者的PFS数据优于阿那曲唑组(16.6个月 vs 13.8个月)。亚组分析表明,无内脏转移患者接受氟维司群的PFS受益更加明显(22.3个月 vs 13.8个月)。而有内脏转移的患者两组PFS结果类似,数值上阿那曲唑组占优(13.8个月 vs 15.9个月)。两组的ORR和CBR未见明显差别。氟维司群组与阿那曲唑组中位DoR分别为20个月与13.2个月。
FALCON Ⅲ期研究为芙仕得氟维司群一线治疗HR+/HER-2阴性绝经后晚期乳腺癌患者提供了良好的证据。芙仕得氟维司群可以作为此类患者治疗选择之一。尤其是对于非内脏转移的患者来说,芙仕得氟维司群与AI相比,可以显著延长患者的PFS。此类患者一线应用芙仕得氟维司群可能会使患者进一步获益。单药芙仕得氟维司群与单药AI的不良事件发生率、生活质量等基本无差异,可以耐受。因为剂型的原因,芙仕得氟维司群较传统AI相比的依从性可能更好,但是会增加患者就诊时间。
由于原研药价格比较昂贵,国外还有一个版本在流通,普通患者也能吃得起。据了解它的价格大约是1600元左右。但是由于现在市场药品鱼龙混杂,代购也不能保证药品的真实性。所以建议有条件的患者亲自出国去药房购买。没有条件的可以选择国内正规医疗服务机构,比如医伴旅。我们可以协助您通过合法渠道进行获取芙仕得氟维司群。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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