可瑞达对黑色素瘤的疗效

可瑞达（帕博利珠单抗）是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。那么，可瑞达对黑色素瘤的疗效如何呢？

KEYNOTE-054研究共纳入1019例患者，其中514例被随机分配至免疫治疗，505人被随机分配至安慰剂组。试验组中，13.8%患者由于毒副作用中途停止免疫治疗，另外13%的患者由于药物相关的因素也被迫停止免疫治疗。最终治疗组中完成1年治疗的患者达55.4%。研究随访时间为15.1个月，试验组14.7个月。

研究结果发现，帕博利珠单抗相对安慰剂显著延长了III期黑色素瘤的术后无复发生存（1年的RFS，75.4% vs 61.0%，HR 0.74，P<0.001）。任何分层分析中的亚组都更倾向于免疫治疗。其中，肿瘤内PD-L1表达阳性的患者从免疫治疗中获益更多（1年RFS，77.1% vs 62.6%，HR 0.54，组间对比具有统计学意义）。从分期分层来看，IIIA期的低危患者反而较IIIB和IIIC期，更能从免疫治疗中的获益。

KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示，帕博利珠单抗（即K药）治疗黑色素瘤整体疗效优于伊匹单抗。该药已被美国国立综合癌症网络（NCCN）皮肤黑色素瘤指南（2019第3版）推荐为辅助治疗一线选择。在2018年，该药也获批在国内上市，用于黑色素瘤的治疗。

热文推荐：可瑞达治疗非小细胞肺癌效果怎么样？ /newsDetail/83452.html