类风湿性关节炎治疗新药-托法替布
医学编辑王东云
2020-12-10 14:05
已帮助: 284人
托法替布(tofacitinib)作为最新的tsDMARDs口服片剂(5mg)，于2017年3月被中国食品药品监督管理总局批准上市，其有效成分是化学合成的小分子Janus激酶(JAK)抑制剂。该药于2012年首次被美国FDA批准上市，分为托法替布片（5mg）和托法替布缓释片（11mg）2种剂型。在中国托法替布被批准用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度或重度活动陛类风湿性关节炎成年患者。
已有证据表明，早期使用DMARDs进行治疗，不仅能够改善疾病的临床预后，同时还降低了关节损伤与残疾的发生率。在此背景下，多项基于托法替布的临床试验在全球范围内实施，进一步探索其临床疗效。
在Ⅱ期临床研究中，给予RA患者托法替布5、10、15 mg，每日2次，与安慰剂进行对比，6周后3个试验组美国风湿病学会20％改善标准(ACR20)值分别为70.5％、81.2％和76.8％，而安慰剂对照组ACR20仅为29.2％，两者存在显著差异，表明与安慰剂相比，托法替布能够快速、有效地缓解RA的临床症状。随后该课题组在此基础上，进行了24周的Ⅱ期I临床研究，设置安慰剂组别的同时，增设了阿达木单抗作为阳性对照组，结果显示托法替布≥3 mg每日2次，即能对RA产生良好的治疗效果，并具有可控的安全性。
值得关注的是，对于早期RA患者或仅对csDMARDs疗效不足的患者，给予托法替布的临床有效性与阿达木单抗的治疗效果不存在显著性差异，表明托法替布具有良好的临床疗效。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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类风湿性关节炎药品
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Kevzara(沙利鲁单抗)
1、类风湿性关节炎
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎的成人患者，他们对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
2、风湿性多肌痛(PMR)
Kevzara(沙利鲁单抗)适用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年风湿性多肌痛患者。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
1、中度及重度活动性类风湿关节炎；
2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
3、活动性强直性脊柱炎。
阿那白滞素（anakinra）
阿那白滞素，作为一种特定的白细胞介素-1受体拮抗剂，其主要应用领域包括：
1.治疗类风湿性关节炎(RA)，旨在缓解由此引发的炎症及相关症状；
2.针对Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)的干预，该病症涉及周期性的炎症和发热，阿那白滞素通过阻断白细胞介素-1的活性来管理这些病症；
3.用于白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病(DIRA)的治疗，DIRA是一种罕见的遗传性疾病，患者体内天然缺乏对抗炎症的关键物质，阿那白滞素作为外源性补充，有助于恢复机体的抗炎平衡。
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