达雷木单抗在2015年11月首次获批与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。此后达雷木单抗获批与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。以及用于接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
2018年5月7日,达雷木单抗迎来里程碑式进展,药物正式升级为多发性骨髓瘤一线疗法。达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品,从三/四线用药,到二线用药,到现在一线用药,达雷木单抗不断突破,为全球多发性骨髓瘤患者带来希望。
在一项试验中,在符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊MM患者中,与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案(VTD)标准疗法相比,在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTD方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。
达雷木单抗的效果不错,那对于国内患者来说还有一个比较关注的问题就是,国内能不能买到,纳入医保了吗?
医伴旅了解到2019年7月,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗(达雷木单抗)注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,不过目前还未进入国家医保,患者需要原价购买。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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