达雷木单抗体使用后的效果

达雷木单抗适用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

那么，达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何呢？

两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组1085例新诊MM患者，这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或达雷木单抗+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗+VTd巩固治疗，主要终点是达到严格完全缓解（sCR）的患者比例，病情达到部分缓解或更好缓解的患者进入第二部分研究。

目前第二部分研究正在进行中，该部分研究中，患者进行第二次随机分组，或接受达雷木单抗（16mg/kg，每8周一次）维持治疗直至两年，或只观察不进行进一步治疗，主要终点是PFS。

研究第一部分的结果显示，巩固治疗后，与VTd组相比，达雷木单抗+VTd组达到sCR的患者比例显著提高（29% vs 20%；OR=1.60，95%CI:1.21-2.12，p＜0.0010）。中位随访18.8个月，达雷木单抗+VTd组PFS显著延长（HR=0.47，95%CI:0.33-0.67，p＜0.0001），两组均未达到中位PFS。达雷木单抗+VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。

在服用方面：达雷木单抗给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。

相关热文推荐：达雷木单抗使用说明及报价 /newsDetail/84382.html