达雷木单抗一般需要用几个疗程

很多患者都会问到达雷木单抗一般需要用几个疗程，首先纠正一个问题，靶向药物没有疗程可言，具体服用时间需要根据患者病情所决定。

达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

强生旗下西安杨森在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对达雷木单抗开展的最大规模研究。

结果显示，在符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊MM患者中，与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTd）标准疗法相比，在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。

临床试验获益：两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

一项前瞻性的II期试验，研究达雷木单抗单药疗法用于治疗轻链淀粉样变（AL）的安全性、耐受性和血液学及临床反应。共招募了24位既往治疗过的AL患者。

予以所有患者达雷木单抗(16 mg/kg)治疗，静脉输注，1次/周，连续用8周，随后每2周一次，24周后，改为4周一次，直至病情进展或出现不可耐受的毒性，共24个月。

大多数患者接受了大剂量美法仑和干细胞移植以及/或蛋白酶体抑制剂治疗。既往治疗和招募进该试验的间隔中位时间为9个月。无3-4级输液相关反应发生。

最常见的3级及以上不良反应事件有呼吸道感染（4例，18%）和房颤（4例，18%）。

86%的患者获得血液学完全和较好的部分缓解。首次和最佳血液学缓解的中位时间分别为4周和3个月。15位累及肾脏的患者中有10位（67%）获得肾脏缓解，14位累及心脏的患者中有7位（50%）获得心脏缓解。

总而言之，达雷木单抗用于复发性AL淀粉样变患者的耐受性良好，可使患者获得快速深层次的血液学缓解和器官缓解。

相关热文推荐：达雷木单抗体使用后的效果 /newsDetail/84387.html