达雷木单抗的用法用量

近日杨森宣布FDA批准达雷木单抗Darzalex新的给药方式，首次的给药剂量（16mg/kg）可以分连续两天内静脉输注完成，专业医疗护理人员和多发性骨髓瘤患者根据需要做出选择。

FDA此项批准主要基于全球、多队列、Ib期EQUULEUS (MMY1001)研究的数据。该研究评估了达雷木单抗联合多种疗法的差异。

结果显示，达雷木单抗的首次给药剂量分成两次注射可以有效缩短输注时间，并且不良反应的类型和发生率相似。此外，无论是单次静脉输注，还是分两次输注，达雷木单抗在1周后的药代动力学浓度具有可比性。

达雷木单抗 CD38 单抗在2015年11月获加速审批单药治疗至少接受过 3 线治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂或对二者皆耐药者。根据说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。

是药三分毒，达雷木单抗最为目前效果最好的多发性骨髓瘤注射药物之一，也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者使用达雷木单抗后出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。

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