罗氏新药维莫德吉国内上市了吗

维莫德吉在中国上市了吗？相信很多患者都会有这个疑问，下面就让小编来给大家解答一下。维莫德吉于2012年1月30日获FDA批准上市，用于治疗不能放疗、手术或者手术后复发的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉是一种Hedgehog（Hh）信号通路抑制剂，通过靶向抑制Hh信号通路，阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。

维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h，最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记Erivedge的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。

在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。

欧盟委员会（EC）于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉是一种日服的药片，通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司（Genentech）生产。

维莫德吉安全性和有效性经多项临床试验验证，非常值得BCC患者选择。其可以为国内患者和医生提供更多的临床选择，为我国BCC患者带来一定的临床获益。我国目前尚未上市维莫德吉，在此之前，建议国内患者选择土耳其地区上市的维莫德吉原研药，为全球范围内性价比最高。

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