转移性乳腺癌治疗新药-艾日布林(Halaven)

在日本，艾日布林（Havalen）也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外，艾日布林于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤（STS）。今天咱们就来详细了解一下转移性乳腺癌治疗新药-艾日布林(Halaven)。

艾日布林（Havalen ）是一种合成的大田软海绵素 B（halichondrin B）类似物，这是一种首创的非紫杉烷、大环酮衍生物类、微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B 是 1986 年从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的一种具有细胞毒作用的物质，在体外具有非凡的细胞毒功效，同时在体内实体瘤和白血病小鼠模型中具有卓越的抗肿瘤活性。

一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入艾日布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受艾日布林1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。

研究结果表明，艾日布林（Havalen）治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；艾日布林（艾日布林）治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。

艾日布林（Havalen）是一种非紫杉烷类微管蛋白抑制剂，与紫杉和长春花碱类微管蛋白抑制剂不同的是，艾日布林具有特殊的作用机制，使得艾日布林对紫杉耐药后患者依然有效；艾日布林还有非细胞毒效应，包括血管重塑，增加其他药物在肿瘤微环境中的灌注，对其他药物起到增效作用，以及逆转肿瘤细胞的表皮间质转化等。

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