FDA批准艾日布林用于转移性乳腺癌的治疗！

艾日布林（Halaven）被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，艾日布林与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，艾日布林还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。今天咱们就来详细了解一下FDA批准艾日布林用于转移性乳腺癌的治疗！

艾日布林（Halaven）由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准艾日布林用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾日布林在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了艾日布林（Halaven）相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。

研究中，患者随机接受艾日布林（1.4mg/m2, 第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，艾日布林治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。

艾日布林（Halaven）注射液是一种抗肿瘤药物，适应于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者，且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。艾日布林还有非细胞毒效应，包括血管重塑，增加其他药物在肿瘤微环境中的灌注，对其他药物起到增效作用，以及逆转肿瘤细胞的表皮间质转化等。

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