艾日布林(Halaven)是一种非紫杉烷类微管蛋白抑制剂,与紫杉和长春花碱类微管蛋白抑制剂不同的是,艾日布林具有特殊的作用机制,使得艾日布林对紫杉耐药后患者依然有效;适应症为:①转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);②无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。今天咱们就来了解一下艾日布林治疗转移性乳腺癌效果怎么样?
该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(STS,平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤)患者中开展,评估了艾日布林(Halaven)相对于化疗药物达卡巴嗪(dacarbazine)的疗效和安全性。
根据预先计划的亚组分析数据,艾日布林(Halaven)治疗组中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:1.7-不可估计),达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月(95%CI:2.2-14.7)。此外,作为额外分析的一部分,Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型(去分化性脂肪肉瘤,黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤,多形性脂肪肉瘤)进行了归类,并对每一种亚型进行了额外的分析。
分析结果显示,在每一种亚型中,与达卡巴嗪相比,艾日布林(Halaven)均表现出延长总生存期(OS)的趋势。
艾日布林(Halaven)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制,该药是唯一的一种单药化疗药物,由卫材内部发现和开发。艾日布林于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。
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