阿巴西普注射液可以减轻类风湿关节炎疼痛

2020年1月，阿巴西普在我国获批上市，9月在我国顺利举行上市会，这是全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。阿巴西普是一种注射液，早在国内获批前在美国已经有了15年的临床经验，下面就来看看它的治疗效果吧。

阿巴西普注射液是一种通过重组脱氧核糖核酸（DNA）技术产生的合成蛋白质，它的作用机制如下：阿巴西普为选择性T细胞共刺激调节剂，通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合，抑制T细胞的激活。激活的T细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关。

在临床试验中，使用阿巴西普10mg/kg-1治疗6个月后患者ACR20的有效率为60%，而安慰剂组为35%，两组相比具有统计学意义。同时阿巴西普联合MTX治疗对那些应用TNF-α拮抗剂治疗无效的患者仍然有效。

在美国风湿病学会 2012 年会上报告的 AMPLE 研究中探究了阿巴西普和阿达木单抗的治疗效果，这是一项进行中的、为期 24 个月的、3B 期、随机化、对研究者设盲的临床试验，12 个月为主要疗效终点。

将 646 例未使用过生物制剂的 RA 患者按 1:1 进行随机分组，分别接受每周阿巴西普 125mg 或每两周阿达木单抗 40mg 的治疗后，最终完成 12 个月治疗的分别占 86.2% 和 82%。

在1年期的时间点，主要疗效终点－RA 体征和症状达到至少 20% 改善，即 ACR20，在接受阿巴西普治疗的患者中达到 64.8%，而在阿达木单抗治疗的患者中达到 63.4%。二者治疗效果相当。

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